DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 10993-17/A1
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen - Änderung 1 (ISO 10993-17:2023/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-17:2023/prA1:2024
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents - Amendment 1 (ISO 10993-17:2023/DAM 1:2024); German and English version EN ISO 10993-17:2023/prA1:2024
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt das Verfahren und die Anforderungen für die Bewertung des toxikologischen Risikos von Bestandteilen von Medizinprodukten fest. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-07-12 AA "Biologische Beurteilung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 194/WG 11 - Zulässige Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile
