DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
ISO/DIS 10993-1
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 194/WG 1 - Systematische Anleitung für biologische Prüfungen