DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 18369-2/A1
Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 2: Grenzabweichungen (ISO 18369-2:2006/DAM1.3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18369-2:2006/prA1:2009
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances (ISO 18369-2:2006/DAM1.3:2009); German version EN ISO 18369-2:2006/prA1:2009
Einführungsbeitrag
Der Norm-Entwurf legt Anforderungen an die Eigenschaften und Grenzabweichungen für Kontaktlinsen fest. In diesem Sinne richtet er sich an alle mit Kontaktlinsen befassten Fachleute, sei es auf Seiten der Hersteller dieser Produkte, ihrer Anwender (Augenärzte, Augenoptiker), der Forschung und Wissenschaft in diesem Fachbereich sowie der entsprechenden Aus- und Fortbildungseinrichtungen.
Im Rahmen der nun vorliegenden Änderung A1 zu DIN EN ISO 18369-2:2006 wird ein Abschnitt 11 ergänzt, der regelt, dass die Nicht-Einhaltung einer oder mehrerer Toleranzen zulässig ist, sofern der Nachweis erbracht wurde, dass dies im Fall des betreffenden Produktes keine klinische Relevanz hat.
Die Änderung 1 zur Norm DIN EN ISO 18369-2:2006 wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter deutscher Beteiligung erstellt. Im DIN zeichnet hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Kontaktlinsen" im NAFuO verantwortlich.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-08-04 AK - Kontaktlinsen
