DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)
DIN EN ISO 11499
Zahnheilkunde - Zylinderampullen für Lokalanästhetika zum Einmalgebrauch (ISO 11499:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11499:2007
Dentistry - Single-use cartridges for local anaesthetics (ISO 11499:2007); German version EN ISO 11499:2007
Einführungsbeitrag
Die Norm enthält spezifische Anforderungen an die Leistung von dentalen Zylinderampullen zum Einmalgebrauch für Lokalanästhetika mit einer Nennkapazität von 1,8 ml und 2,2 ml. Festgelegt sind Prüfungen auf Auslaufsicherheit, zur Bewegung des Kolbens, zum extrahierbaren Volumen sowie auf Unterfüllung. Die grundlegenden Gesamtmaße, um sicherzustellen, dass dentale Zylinderampullen in dentale Ampullenspritzen nach DIN EN ISO 9997 passen, sind aufgelistet. Des Weiteren sind Anforderungen an die Farbkennzeichnung festgelegt.
Die Internationale Norm wurde von der ISO/TC 106/SC 4/WG 10 "Zahnärztliche Injektionssysteme" (Sekretariat: BSI, Großbritannien) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-23 AA "Dentalmedizinische Instrumente" des NADENT.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11499:1999-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme einer Farbkennzeichnung für die Konzentration des Anästhetikums in der Zylinderampulle; b) Aufnahme einer Farbkennzeichnung für die Konzentration des Vasokonstriktors in der Zylinderampulle.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-23 AA - Dentalmedizinische Instrumente
