DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)
DIN EN ISO 6877
Zahnheilkunde - Wurzelkanalfüllstifte (ISO 6877:2006); Deutsche Fassung EN ISO 6877:2006
Dentistry - Root-canal obturating points (ISO 6877:2006); German version EN ISO 6877:2006
Einführungsbeitrag
Die Internationale Norm wurde von der ISO/TC 106/SC 1/WG 2 "Endodontische Werkstoffe" (Sekretariat: BSI, Großbritannien) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erarbeitet. Zuständig im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-01 AA "Füllungswerkstoffe" des NADENT.
In der Norm werden Maße und Anforderungen an die Zusammensetzung von vorgefertigten Wurzelkanalfüllstiften aus Metall oder Kunststoff festgelegt, die zum Füllen des Wurzelkanals, jedoch nicht als Wurzelstifte für Aufbauten verwendet werden. Beschrieben werden auch ein Nummernsystem und ein Farbkennzeichnungssystem zur Größenbezeichnung. Dentale Wurzelkanalfüllstifte sind in steriler oder nicht steriler Form im Handel erhältlich. In der vorliegenden Norm werden die physikalischen Eigenschaften beschrieben, die von Produkten dieser Art im Lieferzustand erwartet werden. Anforderungen zur Sterilität sind nicht enthalten und jeder Anspruch auf Sterilität des Produktes fällt in den Verantwortungsbereich des Herstellers. Beschrieben werden Anforderungen an und Prüfverfahren für den konisch verlaufenden Teil der Stifte, die Bioverträglichkeit, die Größenbezeichnung und Konizität für normale und größere konische Stiftgrößen, an die Sprödigkeit sowie an die Röntgensichtbarkeit und an die Farbkennzeichnung. Anforderungen an die erforderliche Kennzeichnung sowie die notwendigen Herstellerangaben (z. B. Losnummer, Verfallsdatum) werden ebenfalls festgelegt.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 6877:1998-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Verbesserte Beschreibung der Prüfverfahren; b) Als Angabe für der Produktkennzeichnung wird das "Verfallsdatum" anstelle des "Herstellungsdatum" gefordert.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-01 AA - Füllungswerkstoffe