DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)
DIN EN ISO 21533
Zahnheilkunde - Wiederverwendbare Ampullenspritzen für intraligamentale Injektionen (ISO 21533:2003); Deutsche Fassung EN ISO 21533:2003
Dentistry - Reusable cartridge syringes intended for intraligamentary injections (ISO 21533:2003); German version EN ISO 21533:2003
Einführungsbeitrag
Die Internationale Norm wurde von der ISO/TC 106/SC 4/WG 10 "Zahnärztliche Injektionssysteme" (Sekretariat: BSI, Großbritannien) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN ist der Arbeitsausschuss D 23 "Dentalmedizinische Instrumente" des NADENT.
In der Norm sind die Anforderungen an und die Prüfverfahren für wiederverwendbare Ampullenspritzen mit metrischem Gewinde nach ISO festgelegt, die für intraligamentale Injektionen vorgesehen sind. Intraligamentale Injektionen werden vom Zahnarzt durch das periodontale Ligament (Periodontium) gesetzt.
Die Norm enthält Anforderungen und Prüfverfahren für die Gestaltung, für die Spritzenaufnahme, für das Einlegen der Zylinderampulle, für den Gewindeanschluss der Kanüle, für die Kolbenstange, für das Volumen des abgegebenen Lokalanästhetikums, für die Werkstoffe der Spritze und des Berstschutzes sowie Angaben zur Gebrauchsanweisung und zu den erforderlichen Informationen des Herstellers.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-23 AA - Dentalmedizinische Instrumente
