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DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)

Einführungsbeitrag

Mundpflegeprodukte sind Teil eines großen Kosmetikmarktes mit kontinuierlich steigendem Umsatz. In Deutschland wurden im Jahr 2021 mit Zahn- und Mundpflegeartikeln rund 1,6 Mrd. € umgesetzt. Die Normung von Mundhygieneprodukten, die zur Prophylaxe vor Karies und Parodontitis (Entzündungen des Zahnhalteapparates) dienen, ist ein wichtiger Faktor für die Produktanwedungen durch alle Verbraucher. Dazu gehören: - Zahnbürsten (elektrische Zahnbürsten, Handzahnbürsten), - Zahnpasten, - Mundspüllösungen, - Mundwässer, - Zahnseiden, - Interdentalbürsten (Zahnzwischenraumbürsten), - Fluoridgele und –lacke. Im DIN-Normenausschuss Dental (NADENT) ist für diese Norm das Gremium NA 014-00-19 AA „Mundpflegeprodukte“ zuständig. Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für die physikalischen Eigenschaften von Handzahnbürsten fest, um für die vorgesehene Anwendung die Gebrauchssicherheit dieser Produkte zu verbessern. Dieses Dokument legt keine Anforderungen und Prüfverfahren für die physikalischen Eigenschaften von Zahnbürsten fest, bei denen alle Reinigungselemente im Bürstenkopf Elastomere sind. Dieses Dokument gilt nicht für Handzahnbürsten mit einem Büschel, zur Einmalanwendung, Interdental-und elektrische Mundhygieneprodukte. Diese Arten von Mundhygieneprodukten werden durch geeignete Prüfverfahren oder klinische Studien auf ihre Sicherheit bei der Anwendung untersucht. Darüber hinaus, für die Anforderungen an die End-Abrundung der Filamente, gilt dieses Dokument nicht für bestimmte Filamenttypen, die sehr dünn sind (weniger als 0,1 mm Außendurchmesser) oder die keine scharfen Ecken (zum Beispiel konisch, aufgefächert, mit geteilten Spitzen oder kugelförmiger Kappe) aufweisen oder für nicht-synthetische Filamente, für die das Verfahren zur Endabrundung nicht geeignet oder nicht möglich ist. Diese Arten von Handzahnbürsten werden durch geeignete Prüfverfahren oder klinische Studien auf ihre Sicherheit bei der Anwendung untersucht. Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfverfahren für die physikalischen Eigenschaften von Handzahnbürsten fest, um die Gebrauchssicherheit dieser Produkte zu verbessern. Ausgenommen sind manuell betätigte Interdentalbürsten (Approximalraumbürsten) und elektrisch betriebene Geräte für die Mundhygiene, weil diese Produkte in anderen Internationalen Normen beschrieben werden. Dieses Dokument gilt nicht: - für Handzahnbürsten mit einem Büschel, - zur Einmalanwendung, - Interdental-und elektrische Mundhygieneprodukte. Um Verletzungen des Zahnfleisches zu vermeiden, wird als neue Anforderung nun auch die Abrundung der Filamente gefordert und überprüft.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 20126:2018-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) eine Anforderung (4.7) und ein Prüfverfahren (5.8) für die End-Abrundung der Filamente wurden aufgenommen; b) der Anwendungsbereich wurde begrenzt, um die Anwendung dieses Dokuments auf bestimmte Typen von Handzahnbürsten auszuschließen.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-19 AA - Mundpflegeprodukte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 7/WG 1 - Handzahnbürsten