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DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument wurde von der ISO/TC 106/SC 1/WG 2 "Endodontische Werkstoffe" (Sekretariat: USA) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erarbeitet. Zuständig im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-01 AA "Füllungswerkstoffe" des NADENT.
In dem Dokument werden Maße und Anforderungen an die Zusammensetzung von vorgefertigten Obturationswerkstoffen aus Metall oder Kunststoff festgelegt, die zum Füllen des Wurzelkanals, jedoch nicht als Wurzelstifte für Aufbauten verwendet werden. Beschrieben werden auch ein Nummernsystem und ein Farbkennzeichnungssystem zur Größenbezeichnung. Dentale Wurzelkanalfüllstifte sind in steriler oder nicht steriler Form im Handel erhältlich. In diesem Dokument werden die physikalischen Eigenschaften beschrieben, die von Produkten dieser Art im Lieferzustand erwartet werden. Anforderungen zur Sterilität sind nicht enthalten und jeder Anspruch auf Sterilität des Produktes fällt in den Verantwortungsbereich des Herstellers. Beschrieben werden Anforderungen an und Prüfverfahren für den konisch verlaufenden Teil der Stifte, die Bioverträglichkeit, die Größenbezeichnung und Konizität für normale und größere konische Stiftgrößen, an die Sprödigkeit sowie an die Röntgensichtbarkeit und an die Farbkennzeichnung. Anforderungen an die erforderliche Kennzeichnung sowie die notwendigen Herstellerangaben (zum Beispiel Losnummer, Verfallsdatum) werden ebenfalls festgelegt.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 6877:2006-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Verwendung von „endodontisch“ anstelle von „Wurzelkanal“ für die Terminologie; b) Aufnahme von Stiften mit nicht einheitlicher Konizität; c) Aufnahme von thermoplastischen Materialien, die keine Stiftform haben; d) Vereinheitlichung der Verwendung von D, d3 und d16 für Messungen von endodontischen Stiften an der Projektion der Spitze, 3 mm oder 16 mm von der Spitze eines Stiftes; e) Harmonisierung von D, d3 und d16 mit der Reihe ISO 3630; f) Überarbeitung von Prüfverfahren; g) Aufnahme von ISO 13116 als normative Verweisung zur Bestimmung der Röntgensichtbarkeit; h) Erweiterung der Verpackungsanforderungen zur Angabe von Informationen; i) Aufnahme eines Anhangs zur Messung der Schmelze-Massefließrate für thermoplastische Materialien, die nicht in Stiftform geliefert werden.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-01 AA - Füllungswerkstoffe  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 1/WG 2 - Endodontische Werkstoffe