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DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)

Einführungsbeitrag

Titan wird als Biomaterial in der Chirurgie (zum Beispiel für Hüftimplantate) und in der Zahnheilkunde verwendet. Dentalimplantate bestehen überwiegend aus Titan. Deshalb wurde diese Norm vom CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" als Europäische Norm übernommen. Dieses Dokument beschreibt die Eigenschaften und die Prüfverfahren für Titan, das zur Herstellung von chirurgischen Implantaten verwendet wird. Diese Internationale Norm wurde von der ISO/TC 150/SC 1/WG 4 "Mechanische Prüfung" (Sekretariat: ANSI, USA) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN-NADENT ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-21 AA "Dentalimplantate" des NADENT. Dieses Dokument legt die Eigenschaften und dazugehörigen Prüfverfahren für unlegiertes Titan fest, das zur Herstellung von chirurgischen Implantaten verwendet wird. Sechs verschiedene Titan-Güten werden entsprechend der Zugfestigkeit aufgelistet. Anforderungen an die chemische Zusammensetzung, an das zulässige Mikrogefüge sowie an die mechanischen Eigenschaften werden festgelegt.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 5832-2:2012-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Begrenzung des Kohlenstoffgehaltes für die Güten 1 bis 4 auf höchstens 0,08 % Massenanteil; b) Klarstellung, dass im Mikrogefüge eine beta-Phase durch den zulässigen Eisengrenzwert nicht als Fremdphase angesehen wird; c) für die mechanischen Eigenschaften wurden Grenzwerte für die Brucheinschnürung in Tabelle 2 aufgenommen; d) die Korngröße darf entweder nach ISO 643 oder nach ASTM E112 bestimmt werden.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-21 AA - Dentalimplantate  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 150/SC 1/WG 4 - Metalle