DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)
DIN EN ISO 29621
Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Leitlinien für die Risikobewertung und Identifikation von mikrobiologisch risikoarmen Produkten (ISO 29621:2017); Deutsche Fassung EN ISO 29621:2017
Cosmetics - Microbiology - Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products (ISO 29621:2017); German version EN ISO 29621:2017
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument gibt Kosmetikherstellern und Aufsichtsbehörden, ausgehend von einer Risikobewertung, Hilfestellung bei der Festlegung derjenigen Fertigprodukte, die während der Herstellung und/oder der vorgesehenen Anwendung ein niedriges Risiko für eine mikrobielle Verunreinigung darstellen und demzufolge die Anwendung Internationaler Normen zur Mikrobiologie von kosmetischen Mitteln nicht erfordern. Dieses Dokument (EN ISO 29621:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 217 "Cosmetics" (Sekretariat: ISIRI, Iran) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 392 "Kosmetische Mittel" erarbeitet, dessen Sekretariat von AFNOR (Frankreich) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 057-07-01 AA "Kosmetische Mittel" im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 29621:2011-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Liste ausgewählter Mikroorganismen in Tabelle 1 erweitert; b) Abschnitt 3 durch 3.2.4.2 "Ammoniak und Monoethanolamin" und 3.2.4.3 "Polare organische Lösungsmittel (z. B. Ethylacetat und Butylacetat)" erweitert; c) Beispiele für risikoarme Produkte in Tabelle 2 hinzugefügt; d) Literaturhinweise ergänzt; e) redaktionelle Änderungen vorgenommen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 057-07-01 AA - Kosmetische Mittel
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 392 - Kosmetische Mittel