DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)
DIN EN ISO 15841
Zahnheilkunde - Drähte für die Kieferorthopädie (ISO 15841:2014); Deutsche Fassung EN ISO 15841:2014
Dentistry - Wires for use in orthodontics (ISO 15841:2014); German version EN ISO 15841:2014
Einführungsbeitrag
In der Kieferorthopädie werden Fehlbildungen der menschlichen Zähne und Kiefer korrigiert, indem die Gebissentwicklung prophylaktisch beeinflusst wird und pathologische Erscheinungen im mandibulo-maxillären Bereich gemindert und behoben werden. Ein wichtiges Hilfsmittel sind dafür kieferorthopädische Apparaturen. Bei deren Herstellung werden kieferorthopädische Drähte verwendet. Beispielsweise werden im Patientenmund festsitzende Brackets mit Drähten verbunden, um Kräfte ausüben zu können. Die Festlegung von eindeutigen Qualitätsanforderungen an diese Drähte ist ein wichtiger Beitrag zu einer erstklassigen Kieferorthopädie, wie sie in Deutschland Stand der Technik ist. Diese Norm enthält Anforderungen an und Prüfverfahren für Drähte, die in festsitzenden und herausnehmbaren Apparaturen verwendet werden. Sie gilt für vorgefertigte kieferorthopädische Bögen, ausgenommen Federn und andere vorgefertigte Komponenten.
In der Norm werden die Begriffe, die notwendigen Angaben und die dazugehörigen Prüfverfahren beschrieben. Angaben zur Kennzeichnung sowie zur Etikettierung auf der Verpackung sind ebenfalls festgelegt. Diese Internationale Norm wurde von der ISO/TC 106/SC 1/WG 13 "Kieferorthopädische Produkte" (Sekretariat: ANSI, USA) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-18 AA "Kieferorthopädische Produkte" des NADENT.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 15841:2007-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) In 5.5. wurden als weitere gefährliche Elemente, die zu kennzeichnen sind, Cadmium und Blei aufgenommen; b) in 6.3.2 wurde ein weiteres Prüfverfahren zur Bestimmung der Austenit-Endtemperatur aufgenommen; c) ASTM F2082 wurde unter Normative Verweisungen aufgenommen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-18 AA - Kieferorthopädische Produkte
