NA 014

DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)

Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 16498
Zahnheilkunde - Mindestdatensatz bei der klinischen Anwendung von Dentalimplantaten (ISO 16498:2013); Deutsche Fassung EN ISO 16498:2013

Titel (englisch)

Dentistry - Minimal dental implant data set for clinical use (ISO 16498:2013); German version EN ISO 16498:2013

Einführungsbeitrag

Die Behandlung mit Dentalimplantaten ist ein weit verbreitetes therapeutisches Verfahren, bei dem enossale Medizinprodukte mit einer Lebensdauer von vielen Jahrzehnten verwendet werden, auch wenn der Zahnersatz, den sie unterstützen, in diesem Zeitraum nicht selten einer Reparatur/Erneuerung bedarf. Die Besonderheit dieser so häufig eingesetzten Technik besteht darin, dass dieses Verfahren stark von der Anwendung vorgefertiger Präzisionsteile abhängt. Diese sind üblicherweise für das Medizinprodukt spezifisch und unterliegen oft Konstruktionsänderungen, weil Hersteller ihre Produkte weiterentwickeln. Die Behandlung eines Patienten, dem ein Implantat oder mehrere Implantate in den Kiefer eingesetzt wurden, erfordert, dass genaue Angaben zu den Implantaten sowie sämtlichen Verbindungsteilen und unterstützenden Produkten, die verwendet wurden, zur Verfügung stehen. In dieser Norm wird ein Mindestdatensatz zur Erfüllung dieser Anforderung beschrieben. Diese Daten können auch für Forschung, Forensik und Gerichtsmedizin verwendet werden. Dieser Mindestdatensatz ist dafür vorgesehen, die Versorgung von Patienten, denen Dentalimplantate eingesetzt wurden, zu erleichtern, indem die relevanten Einzelheiten des (der) eingesetzten Produkts (Produkte) sowie sämtlicher zugehöriger Verbindungsteile und unterstützender Produkte dokumentiert werden. Er legt nicht alle Angaben fest, die bei einer derartigen Behandlung erfasst werden sollten; für diese Angaben ist (sind) der zuständige Behandler (die zuständigen Behandler) verantwortlich. Diese Internationale Norm wurde von der ISO/TC 106/SC 8/WG 1 "Implantierbare Materialien" (Sekretariat: AFNOR, Frankreich) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-21 AA "Dentalimplantate" des NADENT.
Diese Internationale Norm legt den Mindestdatensatz fest, der bei einem Patienten zu dokumentieren ist, der mit einem Dentalimplantat versorgt wird. Das umfasst die Position und das Fabrikat des Dentalimplantatkörpers, der Verbindungsteile und unterstützenden Produkte, einschließlich der Augmentationsmaterialien, die in den (die) Kiefer eines Patienten eingesetzt werden. Diese Angaben werden vom verantwortlichen Behandler in der Patientenakte aufgezeichnet und sollten dem Patienten von dem (den) Behandler (Behandlern) zur Verfügung gestellt werden.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-21 AA - Dentalimplantate  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 8 - Dentalimplantate  

Ausgabe 2013-12
Originalsprache Deutsch
Übersetzung Englisch
Preis ab 56,60 €
Inhaltsverzeichnis

Ihr Kontakt

M. Sc.

Ulrike Schröder

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2919
Fax: +49 30 2601-42919

Zum Kontaktformular