DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)
DIN 13993-1
Zahnheilkunde - Kofferdamtechnik - Teil 1: Lochzangen für Kofferdam
Dentistry - Rubber dam technique - Part 1: Punch forceps for rubber dam
Einführungsbeitrag
Lochzangen für Kofferdam haben die Aufgabe, Löcher unterschiedlicher Größe in Kofferdam-Materialien unterschiedlicher Art und Stärke exakt zu stanzen. Durch eine mechanische Vorrichtung soll einerseits das selbständige Öffnen der Zange und andererseits ein Einrasten der Lochscheibe zur genauen Positionierung der Löcher unter dem Stanzdorn gewährleistet werden.
Die Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für Lochzangen zum Stanzen von Löchern in Kofferdam fest. Lochzangen für Kofferdam kommen in der Zahnarztpraxis entsprechend der vorgesehenen Anwendung nicht in Kontakt mit dem Patienten. Sie unterliegen damit nicht dem Medizinproduktegesetz. Entsprechend der RKI-Richtlinie sind damit die Anforderungen an die Wiederaufbereitung geringer als bei einem Medizinprodukt.
Die Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 014-00-23 AA "Dentalmedizinische Instrumente" im NADENT ausgearbeitet.
