DIN-Normenausschuss Nichteisenmetalle (FNNE)
DIN EN 13348
Kupfer und Kupferlegierungen - Nahtlose Rundrohre aus Kupfer für medizinische Gase oder Vakuum; Deutsche Fassung EN 13348:2008
Copper and copper alloys - Seamless, round copper tubes for medical gases or vacuum; German version EN 13348:2008
Einführungsbeitrag
Diese Norm legt die Anforderungen, Probenentnahmen, Prüfverfahren und die Lieferbedingungen für Rohre aus Kupfer fest. Sie gilt für nahtlose Rundrohre aus Kupfer, die einen Außendurchmesser von 6 mm bis 133 mm haben und die für Rohrleitungssysteme unter Vakuum und zur Verteilung der folgenden medizinischen Gase bei Arbeitsdrücken bis 2 000 kPa vorgesehen sind:
- Sauerstoff, Stickstoffoxide, Stickstoff, Helium, Kohlenstoffdioxid, Xenon
- medizinische Luft
- spezifische Mischungen aus den oben erwähnten Gasen
- Luft zum Antrieb chirurgischer Instrumente
- Gase und Dämpfe für die Anästhesie.
Es wird empfohlen zertifizieren zu lassen, dass die nach dieser Norm hergestellten Rohre mit den Anforderungen dieser Norm übereinstimmen. Die Zertifizierung sollte auf der Grundlage einer laufenden Überwachung erfolgen und mit einer Bewertung des Qualitätsmanagementsystems des Lieferers nach DIN EN ISO 9001 verbunden sein. Rohre nach dieser Norm sind zum Kapillarlöten (Weich- oder Hartlöten) oder zum Zusammenbau mithilfe von Klemmverbindern oder Bördelverschraubungen geeignet.
Geeignete Vorsichtsmaßnahmen sollten ergriffen werden, wenn Isolierwerkstoffe verwendet werden, weil diese das Kupferrohr unter Umständen schädigen könnten.
Die Europäische Norm wurde unter einem Mandat vorbereitet, das die Europäische Kommission und die Europäische Freihandelszone dem CEN erteilt haben, und unterstützt grundlegende Anforderungen der EG-Druckgeräterichtlinie (DGRL) 97/23/EG. Näheres über den Zusammenhang mit der EG-Druckgeräterichtlinie (DGRL) 97/23/EG enthält der informative Anhang ZA, der Bestandteil dieser Norm ist.
Ein Zusammenhang zwischen Kupferrohren nach EN 13348 und Medizinprodukten nach der EG-Richtlinie (MDD) 93/42/EWG besteht nicht.
Die Europäische Produktnorm wurde vom CEN/TC 133 "Kupfer und Kupferlegierungen" (Sekretariat: DIN) erarbeitet. National wurden die Arbeiten vom Arbeitsausschuss NA 066-02-03 AA "Kupferrohre (Installation und Industrie)" des FNNE begleitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 13348:2005-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Größenbereich für den Außendurchmesser von 6 mm auf 133 mm vergrößert; b) Wanddicke um zwei Stufen (2,5 mm und 3 mm) erweitert; c) Reihenfolge der Begriffe unter 3.7 und 3.8 getauscht, sowie informative Verweise und Beispiele hierzu aufgenommen; d) EN 10232 ersetzt durch EN ISO 8491; e) EN 10234 ersetzt durch EN ISO 8493; f) redaktionelle Änderungen.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Dokument: wird in anderen Dokumenten zitiert
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 066-02-03 AA - Kupferrohre (Installation und Industrie)
