DIN-Normenausschuss Laborgeräte und Laboreinrichtungen (FNLa)
DIN ISO 11418-4
Behältnisse und Zubehör für Arzneimittel - Teil 4: Tablettenflaschen aus Glas (ISO 11418-4:2005); Text Deutsch und Englisch
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 4: Tablet glass bottles (ISO 11418-4:2005); text in German and English
Einführungsbeitrag
Diese Internationale Norm gilt für Tablettenflaschen aus Glas zur Verwendung in der Pharmazie. Tablettenflaschen sind anwendbar als Primärverpackung, die im direkten Kontakt mit dem Arzneimittel stehen. Zusammen mitmentsprechenden Verschlusssystemen dienen sie zur Verpackung von festen und flüssigen Verpackungseinheiten von Arzneimitteln, die nicht zur parenteralen Anwendung bestimmt sind.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 11418-4:1996-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Maße des Randvollvolumens in Tabelle 1 haben sich geändert und die Grenzabmaße wurden ersatzlos gestrichen. b) Die Gewichte in Tabelle 1 haben sich geändert. c) Der Inhalt wurde redaktionell überarbeitet und der Internationalen Norm ISO 11418-4:2005 angepasst.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 2 - Formfeste Behältersysteme und Zubehör für Parenteralia und Injektionsmittel
