DIN-Normenausschuss Kältetechnik (FNKä)
Neue Veröffentlichungen: DIN EN 13485 und DIN EN 13486
Wir freuen uns, die Veröffentlichung der Normen DIN EN 13485 und DIN EN 13486 bekannt zu geben. Beide Dokumente bieten umfassende Richtlinien und Verfahren für die Verifizierung, Messung und Aufzeichnung von Temperaturen bei temperaturempfindlichen Produkten.
Beide Normen bieten zudem Leitfäden für den Verifizierungsprozess sowie zur Bestimmung der erweiterten Messunsicherheit.
Die überarbeiteten Normen tragen entscheidend zur Zuverlässigkeit der Temperaturmessung und -speicherung bei. Sie sorgen damit auch für eine bessere Nachverfolgbarkeit des Temperaturverlaufs von temperaturempfindlichen Produkten, wie Lebensmitteln und Arzneimitteln, insbesondere in der Lieferkette. Sie wurden an DIN EN 12830 angepasst und spiegeln damit den aktuellen Stand der Technik wider. In beiden Dokumenten wurde die Klasse 0,2 aufgenommen. Die Normen haben das Ausgabedatum Oktober 2024 und ersetzen damit ihre Vorgänger aus Februar 2002.
DIN EN 13485, Thermometer zur Messung der Umgebungs- und Innentemperatur - Prüfung, Leistung, Gebrauchstauglichkeit
DIN EN 13485, Thermometer zur Messung der Umgebungs- und Innentemperatur für den Transport, die Lagerung und die Verteilung von temperaturempfindlichen Produkten - Prüfung, Leistung, Gebrauchstauglichkeit legt technische und funktionale Anforderungen für Thermometer fest. Diese gelten für elektronische und mechanische Geräte, die in einem Temperaturbereich von ‑80 °C bis +85 °C messen.
Die Norm legt außerdem Prüfverfahren fest, um die Leistungs- und Gebrauchstauglichkeit der Geräte sicherzustellen. Sie bezieht sich auf das gesamte Thermometer und die zugehörigen Anzeigeeinrichtungen. Die Anwendungen umfassen unter anderem Lebensmittel, Arzneimittel und biologische Produkte.
Zu den wesentlichen Änderungen gegenüber dem Vorgänger gehören unter anderem:
- Anhang B: Ergänzung zur erwarteten Betriebsdauer und Speicherkapazität
- Anhang C: Aufnahme von Beispielen für Temperaturbedingungen
- Anhang D: Aufnahme eines Beispiels für ein Lebensdauerprotokoll
DIN EN 13486, Temperaturregistriergeräte und Thermometer zur Messung der Umgebungs- und Innentemperatur – Regelmäßige Prüfungen
DIN EN 13486, Temperaturregistriergeräte und Thermometer zur Messung der Umgebungs- und Innentemperatur für den Transport, die Lagerung und die Verteilung von temperaturempfindlichen Produkten - Regelmäßige Prüfungen beschreibt das Verifizierungsverfahren für Geräte in der Kühlkette. Die Norm umfasst Prüfverfahren zur Überprüfung der Übereinstimmung mit DIN EN 12830 und DIN EN 13485 und enthält neue technologische Entwicklungen. Wichtige Änderungen gegenüber dem Vorgänger umfassen unter anderem:
- Abschnitt 4: Überarbeitung der Festlegung, wann eine Verifizierung notwendig ist, unterstützende Bilder und Tabellen je Geräteart
- Abschnitt 5.6: Forderung nach Mindestklasse 2 aufgehoben
- Abschnitt 6: Neue Methodik zur Zeitsynchronisation hinzugefügt, um neuen Technologien Rechnung zu tragen
- Abschnitt 7: Neuer Abschnitt zur Funktionsprüfung von Aufzeichnungsgeräten mit Cloud SaaS zur Speicherung und Anzeige zum Angleich an DIN EN 12830
Zuständige Gremien
Beide Normen wurden vom europäischen Technischen Komitee CEN/TC 423 „Vorrichtungen zum Messen und/oder Aufzeichnen der Temperaturen in der Kühlkette“ erarbeitet. Das Sekretariat wird von DIN gehalten. Die national zuständigen Normungsgremien sind der Arbeitskreis NA 044-00-10-02 AK sowie der Arbeitsausschuss NA 044-00-10 AA im DIN-Normenausschuss Kältetechnik (FNKä).
Für weitere Informationen, vollständige Änderungsvermerke und zum Bezug der Texte besuchen Sie bitte unsere Homepage zu den einzelnen Normen:
