DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-1-8
; VDE 0750-1-8:2006-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen (IEC 60601-1-8:2003 + A1:2006); Deutsche Fassung EN 60601-1-8:2004 + A1:2006
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for safety - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (IEC 60601-1-8:2003 + A1:2006); German version EN 60601-1-8:2004 + A1:2006
Einführungsbeitrag
Die Ergänzungsnorm beschreibt Festlegungen für Alarmsysteme und Alarmsignale in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen. Sie stellt auch eine Anleitung für die Anwendung von Alarmsystemen bereit. Der Zweck dieser Ergänzungsnorm ist, Festlegungen der Basissicherheit und der wesentlichen Leistungsmerkmale sowie Prüfungen für Alarmsysteme von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen zu beschreiben und zusätzlich eine Anleitung für ihre Anwendung zu geben. Dies wird erreicht durch die Definition von Alarm-Kategorien (Prioritäten) nach dem Grad der Dringlichkeit, konsistenten Alarmsignalen und konsistenten Kontrollbedingungen und deren Kennzeichnung für alle Alarmsysteme.
Die in die Norm eingearbeitete Änderung A1 beschäftigt sich im Wesentlichen mit Festlegungen für Alarmsysteme, die allgemeine Alarm-AUS- oder Audio-AUS-Zustände der Alarmsignal-Inaktivschaltungen haben, und mit den Festlegungen für Erinnerungssignale.
Für die Norm ist das UK 811.1 "Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-1-8 (VDE 0750-1-8):2004-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Es wurden Festlegungen getroffen für Alarmsysteme, die allgemeine ALARM-AUS- oder AUDIO-AUS-Zustände der ALARMSIGNAL-Inaktivschaltung haben; b) Festlegungen für ERINNERUNGSSIGNALE wurden neu aufgenommen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 811.1 - Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
IEC/SC 62A - Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
