DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-33
; VDE 0750-2-33:2006-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-33:2002 + A1:2005); Deutsche Fassung EN 60601-2-33:2002 + A1:2005
Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis (IEC 60601-2-33:2002 + A1:2005); German version EN 60601-2-33:2002 + A1:2005
Einführungsbeitrag
Die in der Norm enthaltenen Besonderen Festlegungen spezifizieren Anforderungen an die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten zum Schutz von Patienten. Festgelegt ist, dass der Anwender, das Personal im Umfeld von Magnetresonanzgeräten und die allgemeine Öffentlichkeit Informationen zu diesen Geräten erhalten müssen. Des Weiteren werden Verfahren für den Nachweis der Einhaltung dieser Anforderungen angegeben.
In die Neuausgabe der Norm wurde die Änderung A1 eingearbeitet, in die im Wesentlichen Sicherheitsvorkehrungen bei Auftreten eines Quenches neu aufgenommen wurden.
Für die Norm ist national der DKE/NAR-Gemeinschaftsausschuss GA 8 "Magnetresonanzverfahren" des Normenausschusses Radiologie (NAR) in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft und der DKE in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Physik e. V. (DGMP) und der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie e. V. (DEGRO) zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-33 (VDE 0750-2-33):2003-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die bei IEC erschienene Änderung A1:2005, die als Änderung A1:2005 zur EN 60601-2-33:2002 angenommen wurde, ist übernommen worden. b) Sicherheitsvorkehrungen bei Auftreten eines QUENCHES wurden ergänzt. Durch die Änderung A1 wurde geändert: a) Unterabschnitt 6.8.2, Aufzählung pp): ersetzt; b) Unterabschnitt 6.8.2, Aufzählung ss): ergänzt; c) Unterabschnitt 6.8.3, Aufzählung cc), ersetzt; d) Anhang BB, Unterabschnitt 6.8.2, Aufzählung ss): hinzugefügt; e) Anhang BB, Unterabschnitt 6.8.3, Aufzählung cc): hinzugefügt.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Dokument: wird in anderen Dokumenten zitiert
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
