DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
IEC 62274
Medizinische elektrische Geräte - Sicherheit von Aufzeichnungs- und Verifikationssystemen für die Strahlentherapie
Medical electrical equipment - Safety of radiotheraphy record and verify systems
Einführungsbeitrag
Die Internationale Norm wurde im IEC/TC 62/SC 62C "Geräte für Strahlentherapie, Nuklearmedizin und Dosimetrie" erstellt.
Unter dem in der Norm beschriebenen Aufzeichnungs- und Verifikationssystem ist ein programmierbares elektronisches Gerät zu verstehen, das angewendet wird, um falschen Einstellungen von Strahlentherapieeinrichtungen vorzubeugen und die Einstellparameter für jede Behandlung aufzuzeichnen.
In der Norm sind Anforderungen festgelegt, die von Herstellern bei der Entwicklung und Konstruktion eines Aufzeichnungs- und Verifikationssystems eingehalten werden müssen, um Schutz vor dem Auftreten von Gefährdungen, die sich aus Ungenauigkeiten bei den Daten oder Fehlern im Aufzeichnungs- und Verifikationsprozess ergeben, zu bieten.
In der Norm sind keine Anforderungen an die Sicherheit der Hardware enthalten. Sie bezieht sich ausschließlich auf die Eigenschaften, Dokumentation und Prüfung der Software. Sie enthält auch keine Anforderungen an dynamische Strahlenfelder. Es werden jedoch bestimmte Aspekte der Anbindung an ein Netzwerk oder andere Strahlentherapieeinrichtungen behandelt.
Bei dieser Norm handelt es sich um eine Erstausgabe. Zurzeit existiert auch keine äquivalente Deutsche Norm.
