DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-11
; VDE 0750-2-11:2005-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen (IEC 60601-2-11:1997 + A1:2004); Deutsche Fassung EN 60601-2-11:1997 + A1:2004
Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment (IEC 60601-2-11:1997 + A1:2004); German version EN 60601-2-11:1997 + A1:2004
Einführungsbeitrag
In der Norm sind die Anforderungen für die Sicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen in der humanmedizinischen Strahlentherapie spezifiziert. Dazu gehören auch Geräte, bei denen die Auswahl und die Anzeige von Betriebsparametern durch ein programmierbares elektronisches System kontrolliert werden können (PES).
Die Norm gilt für Geräte, die umschlossene Strahlungsquellen benutzen und ein Gammastrahlenbündel bei normalen Bestrahlungsabständen größer als 5 cm erzeugen. Bei Geräten, die mit kleineren Abständen arbeiten, können besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sein.
Für die Norm ist der Gemeinschaftsausschuss GA 2 des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN und der DKE zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-11 (VDE 0750 Teil 2-11):2003-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einführung neuer Begriffe und Definitionen auf dem Gebiet der Mehrquellen-Stereotaxie-Geräte für die Strahlentherapie sowie b) Beschreibung deren Anforderungen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
IEC/SC 62C - Einrichtungen für Strahlentherapie, Nuklearmedizin und Dosimetrie
