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4. DKE

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Einführungsbeitrag

In der Norm sind besondere Sicherheitsanforderungen an Elektroenzephalographen festgelegt. Sie ändert und ergänzt DIN EN 60601-1:1996-03 "Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit".

Die besonderen Anforderungen an andere, auch in der Elektroenzephalographie verwendete Geräte, sind nicht in diesen Festlegungen berücksichtigt, z. B.

• cerebrale Funktions-Überwachungsgeräte

• Phono-Photo-Stimulatoren

• elektroenzephalographische Telemetriegeräte

• EEG-Datenspeicherung und -Wiedergabe
• Geräte, die insbesondere zur Patientenüberwachung während der Elektro-Schock-Therapie vorgesehen sind
• bewegliche elektroenzephalographsche Aufzeichnungsgeräte.

Für die Norm ist das UK 812.1 "Diagnostik" zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-26 (VDE 0750 Teil 2-26):1995-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich wurde erweitert auf "bewegliche elektroenzephalografische Aufzeichnungsgeräte" b) das Verhalten für Geräte mit der Kennzeichnung DEFIBRILLATORGESCHÜTZTE ANWENDUNGSTEILE wurde detaillierter festgelegt, der Prüfaufbau für die Absorption von Defibrillatorenergie durch das elektroenzephalografische Aufzeichnungsgerät festgelegt c) die Abweichungen im Bereich "elektromagnetische Verträglichkeit" festgelegt

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/GUK 812.1 - Diagnostik und Brain Computer Interfaces  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

IEC/SC 62D - Elektromedizinische Geräte