DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-45
; VDE 0750-2-45:2003-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen (IEC 60601-2-45:2001-05); Deutsche Fassung EN 60601-2-45:2001
Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices (IEC 60601-2-45:2001-05); German version EN 60601-2-45:2001
Einführungsbeitrag
Die Besonderen Festlegungen enthalten Anforderungen an die Sicherheit von Röntgengeräten, die für die Mammographie ausgelegt sind, und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen. Die Sicherheitsanforderungen an den Röntgenstrahlenerzeuger und seine Baugruppen bilden einen integralen Bestandteil der Norm.
Für die Norm sind der Gemeinschaftsausschuss GA 2 "Strahlenschutz" und der GA 6 "Bildgebende Systeme" des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Physik, der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin und der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie und der DKE zuständig.
Änderungsvermerk
- Sicherheitsanforderungen an den RÖNTGENSTRAHLENERZEUGER und seine Baugruppen wurden ergänzt.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung