DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-4
; VDE 0750-2-4:2003-07
Medizinische Geräte - Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Defibrillatoren (IEC 60601-2-4:2002); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2003
Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators (IEC 60601-2-4:2002); German version EN 60601-2-4:2003
Einführungsbeitrag
In den Besonderen Festlegungen sind die Anforderungen an die Sicherheit für Defibrillatoren definiert. Sie gelten nicht für implantierbare Defibrillatoren, fernbediente Defibrillatoren, externe transkutane Schrittmacher oder getrennte eigenständige Monitore. Monitore, die separate EKG-Überwachungselektroden verwenden, fallen nicht in den Anwendungsbereich der Norm, es sei denn, sie werden als die einzige Basis für die AED-Rhythmuserkennungsentdeckung oder Schlagentdeckung für die synchronisierte Kardioversion verwendet.
Zuständig für die Norm ist das UK 812.2 "Therapie, Chirurgie".
Änderungsvermerk
Überarbeitung auf den aktuelle Struktur und Überschriften der EN 60601-1:1990 mit den notwendigen Änderungen und Ergänzungen für die Defibrillatoren; - Die Änderungen/Ergänzungen umfassen im Wesentlichen folgende Kapitel der EN 60601-1:1990: Kapitel 6.8 Begleitpapiere Kapitel 36 Elektromagnetische Verträglichkeit - Ergänzende Kapitel zu EN 60601-1:1990 Kapitel 101 Ladezeit Kapitel 102 Interne elektrische Stromquelle
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 812.2 - Therapie, Chirurgie
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
