DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN IEC 80601-2-59
; VDE 0750-2-59:2024-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber (IEC 80601-2-59:2017 + AMD1:2023); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-59:2019 + A1:2023
Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening (IEC 80601-2-59:2017 + AMD1:2023); German version EN IEC 80601-2-59:2019 + A1:2023
Einführungsbeitrag
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen, die für die nichtinvasive Reihenuntersuchung von Menschen auf erhöhte Temperatur (Fieber) unter Innenraum-Umgebungsbedingungen vorgesehen sind. Diese Internationale Norm legt Grenzwerte für die Laborprüfung zur Charakterisierung von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen fest. Die in den vorliegenden Besonderen Festlegungen definierten Mindestanforderungen an die Sicherheit sollen eine zweckmäßige Basis für den Betrieb von Geräten für das Screening (Reihenuntersuchung) von Menschen bezüglich Fieber(temperatur) bieten. Gegenüber DIN EN IEC 80601-2-59 (VDE 0750-2-59):2020-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der normativen Verweisungen und Literaturhinweise; b) Erweiterung der Anwendbarkeit auf pandemische Infektionskrankheiten im Allgemeinen. Dieses Dokument beschreibt Geräte, die Infrarottechnologie zur Erkennung der abgestrahlten Wärme der Hautoberfläche des Gesichts nutzen. Derartige Geräte können an Ein- und Ausreisestellen sowie an Gebäudeeingängen in Umgebungsbedingungen für Innenräume nützlich sein, um Menschen mit Fieber von fieberfreien Menschen zu selektieren und können damit zur Verhinderung der Ausbreitung von Infektionskrankheiten beitragen. Bei der Beurteilung von Personen unter veränderlichen Umgebungsbedingungen kann es notwendig sein, vorsichtig vorzugehen. Es konnte jedoch nachgewiesen werden, dass der innere Lidwinkel eine stabile Messstelle ist, da sie von der inneren Kopfarterie versorgt wird.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN IEC 80601-2-59 (VDE 0750-2-59):2020-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der normativen Verweisungen und Literaturhinweise; b) Erweiterung der Anwendbarkeit auf pandemische Infektionskrankheiten im Allgemeinen.
