DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN IEC 80601-2-26
; VDE 0750-2-26:2022-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601-2-26:2019); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-26:2020
Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (IEC 80601-2-26:2019); German version EN IEC 80601-2-26:2020
Einführungsbeitrag
Diese Besonderen Festlegungen beziehen sich auf die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen. Sie ändern und ergänzen die IEC 60601-1 (dritte Ausgabe, 2005, Änderung 1:2012, Berichtigung 1:2012: "Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance"), nachfolgend als Allgemeine Festlegungen bezeichnet. In dieser vierten Ausgabe dieser Besonderen Festlegungen werden Anforderungen auf die Ausgabe 3.1 der Allgemeinen Festlegungen und die neu verfassten Ergänzungsnormen und deren Änderungen durch technische Änderungen angepasst. Gegenüber DIN EN 60601-2-26 (VDE 0750-2-26):2016-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die DIN EN 60601-1/A1 und zugehöriger Ergänzungsnorm.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-26 (VDE 0750-2-26):2016-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12 und zugehöriger Ergänzungsnorm.
