DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-65
; VDE 0750-2-65:2021-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-65: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgengeräten (IEC 60601-2-65:2012 + A1:2017); Deutsche Fassung EN 60601-2-65:2013 + A1:2020
Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment (IEC 60601-2-65:2012 + A1:2017); German version EN 60601-2-65:2013 + A1:2020
Einführungsbeitrag
Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen die Grundnorm DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. Sie gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgengeräten. Der Zweck dieser ersten Änderung zu IEC 60601-2-65:2012 ist die Einführung von Änderungen der Verweisungen der ersten Änderung (2012) zu IEC 60601-1:2005. Weil weder IEC 60601-2-65:2012 noch diese Änderung auf spezifische Elemente von IEC 60601-1-2 verweisen, wurde die Einführung eines datierten Verweises auf das letzte Dokument entfernt. Anforderungen an extraorale zahnärztliche Röntgengeräte sind in den Besonderen Festlegungen der IEC 60601-2-63 angegeben.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-65 (VDE 0750-2-65):2016-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Grundnorm IEC 60601-1:2005 + A1:2012.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
