DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN SPEC 91422
Anforderungen an Planung und Sicherheit im multifunktionalen technologisierten Arbeitsumfeld chirurgischer Operationssaal
Requirements for planning and safety in the multifunctional high-tech working environment surgical theatre
Verfahren
PAS
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die notwendigen Voraussetzungen beim täglichen Umgang mit der kombinierten Anwendung bereits etablierter, zum Teil auch neuer Technologien im OP fest und bildet damit die Grundlage für mehr Sicherheit in den Bereichen Bewertung, Beratung, Planung, Bau sowie effizienten Betrieb und Wartung von multifunktionalen OPs und der Qualifizierung der involvierten Berufsgruppen. Zudem werden Standardprozesse, Rollen und Verantwortlichkeiten festgelegt, um die Auftretenswahrscheinlichkeit von Gefährdungssituationen vor, während und nach einer OP zu minimieren und die Patientensicherheit und die Sicherheit und Gesundheit der Akteure im OP signifikant zu erhöhen. In dieser DIN SPEC werden keine Anforderungen an Medizinprodukte selbst festgelegt. Es geht um das Gesamtsystem, Interaktion und um Prozesse/Arbeitsabläufe und Qualifikationen.