2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. DKE

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument beschreibt die Anforderungen an elektrisch beheizte Dampfkessel aus nichtrostenden Stählen, die zur Versorgung von Sterilisations- und Desinfektionsanlagen dienen. Dieses Dokument gilt nur für mit Eintauchheizelementen beheizte Dampfkessel mit einem maximal zulässigen Druck (PS) von nicht mehr als 6 bar, einem maximalen Volumen (V) von 1000 l und einem Produkt PS x V von nicht mehr als 3000 bar x l. Das Dokument wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten", dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-01 AA "Dampf-Sterilisatoren" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 14222:2003-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung des Titels: b) Präzision des Anwendungsbereiches; c) Überarbeitung der Einleitung; d) Aktualisierung der normativen Verweisungen; e) Abgleich der Terminologie im gesamten Dokument: f) Anpassung der Definition von „Begrenzer“ an EN 12953-9; g) Hinzufügen einer neuen Definition für Dampfkessel; h) Anpassung der Anforderungen an Werkstoffe an die neue Ausgabe von EN 13445-2; i) Überarbeitung von allgemeinen Anforderungen an Ausrüstung (siehe 9.1) und zusätzlich Hinzufügen von Anforderungen an Werkstoffe, die mit Dampf in Kontakt kommen; j) grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an Begrenzungseinrichtungen und Sicherheitsschaltkreise (siehe 9.4); k) Überarbeitung der Anforderungen an die Dampfkesselbeheizung, indem Querverweisungen auf die Anforderungen von EN 285:2015 oder EN 13060:2014+A1:2018 hinzugefügt wurden (siehe 9.5); l) Überarbeitung der Anforderungen an die Dampfdruckanzeige, indem eine Verweisung auf Dampf-Klein-Sterilisatoren hinzugefügt wurde (siehe 9.7.1); m) grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an Begrenzer hinsichtlich der Niedrigwasserstandsbegrenzung (siehe 9.12.1); n) Aufnahme des informativen Anhangs B mit einem Leitfaden zum beabsichtigten Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der abzudeckenden Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte; o) Aktualisierung des Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der abzudeckenden Richtlinie 2014/68/EU über Druckgeräte [Amtsblatt L 189]; p) Aufnahme des Anhang ZB über den Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der abzudeckenden Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte [Amtsblatt L 169]; q) Aktualisierung der Literaturhinweise; r) redaktionelle Überarbeitung.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-03 AA - Dampf-Sterilisatoren  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 5 - Dampf-Sterilisatoren