DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-19
; VDE 0750-2-19:2017-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016
Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); German version EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016
Einführungsbeitrag
Diese Norm ist die Anpassung auf die Abänderung der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1)-Serie. Über die Einführung von undatierten Verweisen, wenn keine technischen Änderungen in dieser Norm enthalten sind, wird die Möglichkeit der Vereinfachung für zukünftigen Anpassungen der DIN EN 60601-2 (VDE 0750-2)-Serie eingeführt. Zusätzlich werden evtl. notwendige technische Abänderungen zur Anpassung der IEC 60601-1-2 (EMV), IEC 60601-1-11(Einsatz in häuslicher Umgebung) und IEC 60601-1-12 (Notfalleinsatz) vorgenommen. Zuständig ist das DKE/UK 812.7 "Medizinische Geräte in der Pädiatrie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-19 (VDE 0750-2-19):2010-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12 und DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2016-05; b) Wechsel von datierten Verweisungen auf undatierte Verweisungen; c) Ergänzungsnorm IEC 60601-1-10 (VDE 0750-1-10) gestrichen; d) der Inkubator muss gegenüber einer Feldstärke von 3 V/m immun sein (202.8.9); e) Abschnitt 210 von Teil 1 gilt jetzt unverändert.
