DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-49
; VDE 0750-2-49:2016-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 60601-2-49:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2015
Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment (IEC 60601-2-49:2011); German version EN 60601-2-49:2015
Einführungsbeitrag
Diese Besonderen Festlegungen beschreiben die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für multifunktionale Patientenüberwachungsgeräte. Sie ergänzen die DIN EN 60601-1:2007 und die dazugehörigen Ergänzungsnormen. Die Hauptmerkmale liegen in der Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1:2007, Überarbeitung der Anforderungen an Alarme auf Grundlage der DIN EN 60601-1-8:2008-02 und der EMV-Prüfungen auf Grundlage der DIN EN 60601-1-2:2007-12. Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-49 (VDE 0750-2-49):2002-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1:2013-12; b) Anpassung an die zur DIN EN 60601-1:2013-12 gehörenden veränderten oder neuen Ergänzungsnormen der Normenreihe.
