DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 80369-5
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen (IEC 80369-5:2016 + Cor. 1:2017); Deutsche Fassung EN 80369-5:2016 + AC:2017
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications (IEC 80369-5:2016 + Cor. 1:2017); German version EN 80369-5:2016 + AC:2017
Einführungsbeitrag
Diese Norm wurde von einer gemeinsamen Arbeitsgruppe der Komitees IEC/SC 62 D "Electromedical equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) und ISO/TC 210 "Quality management and corresponding general aspects for medical devices" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CLC/TC 3 "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" (Sekretariat: NEN, Niederlande) unter Beteiligung deutscher Experten erstellt.
Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-11 AA "Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Der vorliegende Teil von ISO 80369 legt Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Verbindungen von aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen in Medizinprodukten und Zubehörteilen fest. Zu den Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen zählen Verbindungen zwischen einem Sphygmomanometer (Blutdruckmessgerät) und dessen Manschette.
Festgelegt sind die Maße und Anforderungen für die Ausführung und die Funktionstüchtigkeit der Verbindungsstücke. Dieser Teil von ISO 80369 legt keine Anforderungen an die Medizinprodukte oder Zubehörteile fest, die diese Verbindungsstücke benötigen. Derartige Anforderungen sind in den einschlägigen Internationalen Normen für die jeweiligen Medizinprodukte oder Zubehörteile festgelegt beziehungsweise werden in diese aufgenommen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
