DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 80601-2-30
; VDE 0750-2-30:2016-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:2009 + Corrigendum Jan. 2010 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 80601-2-30:2010 + A1:2015
Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers (IEC 80601-2-30:2009 + Corrigendum Jan. 2010 + A1:2013); German version EN 80601-2-30:2010 + A1:2015
Einführungsbeitrag
Diese Norm enthält Änderungen zur DIN EN 80601-2-30 (VDE 0750-2-30):2011-05. Diese sind in erster Linie editorielle Korrekturen und Klarstellungen. Außerdem verdeutlichen sie die Anforderungen für den Betrieb bei Ausfall des Versorgungsnetzes und referenzieren neue und aktualisierte Ergänzungsnormen. Diese Norm wurde mit einem vereinfachten Anhang ZZ veröffentlicht, um die europäische Version verfügbar zu machen. Eine Listung dieser Norm im europäischen Amtsblatt der EU unter der MDD ist noch nicht erfolgt. Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 80601-2-30 (VDE 0750-2-30):2011-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur der DIN EN 60601-1:2007 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen; b) Klarstellungen und Ergänzungen, die durch die Änderung 1 von den Anwendern dieser Norm gefordert wurden.
