DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-36
; VDE 0750-2-36:2015-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie (IEC 60601-2-36:2014); Deutsche Fassung EN 60601-2-36:2015
Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy (IEC 60601-2-36:2014); German version EN 60601-2-36:2015
Einführungsbeitrag
Diese Produktnorm aus der Normenreihe DIN EN 606060-1 (VDE 0750-1) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Geräte zur extrakorporal induzierten Lithotripsie, einschließlich Geräte für andere medizinische Anwendungen von therapeutisch genutzten extrakorporal induzierten Druckpulsen (zum Beispiel Nierenstein- und Gallensteinzertrümmerung). Die Anwendbarkeit dieser Besonderen Festlegungen beschränkt sich auf Bauteile, die direkt für die LITHOTRIPSIEbehandlung notwendig sind, wie zum Beispiel der DRUCKPULS-Generator, das PATIENTEN-Lagerungssystem und deren Wechselwirkungen mit bildgebenden Systemen und Überwachungsgeräten. Andere Einrichtungen, wie zum Beispiel PCs zum Planen der Behandlung, Röntgen- und Ultraschalleinrichtungen sind aus dieser Norm ausgeschlossen, da sie in anderen Normen beschrieben werden. Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-36 (VDE 0750-2-36):1997-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
