DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-66
; VDE 0750-2-66:2015-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-66: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hörgeräten und Hörgerätesystemen (IEC 60601-2-66:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-66:2013
Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing instruments and hearing instrument systems (IEC 60601-2-66:2012); German version EN 60601-2-66:2013
Einführungsbeitrag
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit von Hörgeräten und Hörgerätesystemen im Zusammenhang mit anderen Normen der DIN EN 60601-Serie der Edition 3.0. Es ist die erste internationale Ausgabe dieser Norm und liefert den Herstellern von Hörgeräten die Grundlage ihre Produkte weltweit zu vermarkten. Diese Norm gilt nicht für: Cochlea-Implantate und implantierbare Hörgeräte, Knochenleitungshörgeräte, Schallerzeugungsfunktion eines Tinnitus-Markers, Hörsprechanlagen und Gehörtrainer. Zuständig ist das DKE/K 812 "Elektromedizinische Geräte" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
