DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 61326-2-6
; VDE 0843-20-2-6:2013-09
Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2012); Deutsche Fassung EN 61326-2-6:2013
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment (IEC 61326-2-6:2012); German version EN 61326-2-6:2013
Einführungsbeitrag
Zusätzlich zum Anwendungsbereich von DIN EN 61326-1 (VDE 0843-20-1):2013-07 legt dieser Teil der Normenreihe DIN EN 61326 (VDE 0843-20) bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit die minimalen Anforderungen an die Störfestigkeit und an die Störaussendung für medizinische In-vitro-Diagnosegeräte fest, wobei die Besonderheiten und spezifischen Aspekte dieser elektrischen Geräte und deren elektromagnetische Umgebung berücksichtigt werden. Ähnlich wie bei den herkömmlichen elektrischen Geräten für medizinische Zwecke werden medizinische In-vitro-Diagnosegeräte in unterschiedlichster elektromagnetischer Umgebung benutzt. In-vitro-Diagnosegeräte müssen in einer angemessenen und sicheren Weise sowohl in häuslicher Umgebung als auch in typischer Umgebung von Einrichtungen des Gesundheitswesens (Krankenhäuser, Kliniken, Arztpraxen) funktionieren. Dies bedeutet, dass die Geräte eine minimale, für diese Bereiche geeignete Störfestigkeit haben müssen. Zuständig ist das DKE/UK 921.3 "Elektromagnetische Verträglichkeit in der Leittechnik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 61326-2-6 (VDE 0843-20-2-6):2006-10 und DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1 (VDE 0843-20-2-6 Berichtigung 1):2008-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung der Norm an die geänderte DIN EN 61326-1 (VDE 0843-20-1):2013-07; b) in Tabelle 101 Berücksichtigung von Störfestigkeitsanforderungen bei elektromagnetischen Feldern bis zu Frequenzen von 2,7 GHz; c) in 9.103 vorsorgliche Warnungen für den Fall starker elektromagnetischer Strahlung bei gewerblichem Gebrauch.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 921.3 - Elektromagnetische Verträglichkeit in der Leittechnik
