DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-33
; VDE 0750-2-33:2011-07
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-33:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-33:2010 + Cor. :2010
Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis (IEC 60601-2-33:2010); German version EN 60601-2-33:2010 + Cor. :2010
Einführungsbeitrag
Diese Norm legt Anforderungen an die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten und Magnetresonanzsystemen fest. Sie legt Anforderungen dafür fest, dass dem Bediener, dem Personal im Umfeld von Magnetresonanzgeräten und der allgemeinen Öffentlichkeit Informationen zu geben sind. Sie gibt auch Verfahren für den Nachweis der Einhaltung dieser Anforderungen an und beschreibt die Exposition durch elektromagnetische Felder (EMF) durch MR-Geräte. Die vorliegende Norm ändert und ergänzt DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07 Zuständig ist der nationale DKE/NAR-Gemeinschaftsausschuss GA 8 "Magnetresonanzverfahren" des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik und Informationstechnik im DIN und VDE und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Physik e. V. (DGMP) und der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie e. V. (DEGRO).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-33 (VDE 0750-2-33):2008-07 und DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1 (VDE 0750-2-33 Berichtigung 1):2009-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07; b) die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst; c) Überarbeitung der SAR-Grenzwerte; d) Berücksichtigung der EMF-Richtlinie insbesondere für MR-Arbeiter; e) Berücksichtigung von Patienten mit Implantaten.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
