DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-28
; VDE 0750-2-28:2010-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-28:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-28:2010
Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60601-2-28:2010); German version EN 60601-2-28:2010
Einführungsbeitrag
Diese Norm beschreibt besondere Festlegungen für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik. Die Norm beinhaltet außerdem Festlegungen zu Komponenten des Röntgenstrahlers, wie beispielsweise Gehäuse, Stator und Lüfter, sowie Festlegungen zu komplexeren Einheiten, wie den Röntgengenerator oder das Blendensystem, sofern sie Einfluss auf den Röntgenstrahler haben. Die zweite Ausgabe dieser Besonderen Norm wurde erarbeitet, um eine Anpassung an IEC 60601-1:2005 (3. Ausgabe) vorzunehmen. Auf Grund neuer Technologien wurden außerdem technische Änderungen eingearbeitet. Zuständig ist der nationale Gemeinschaftsarbeitsausschuss NA 080-00-16 GA "Bildgebende Systeme" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE (www.dke.de) und des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft .
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-28 (VDE 0750 2 28):1995-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.12.1.101 definiert. c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst. d) Anpassung an neue Technologien.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
