DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-1-8 Berichtigung 1
; VDE 0750-1-8 Berichtigung 1:2010-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen (IEC 60601-1-8:2006); Deutsche Fassung EN 60601-1-8:2007, Berichtigung zu DIN EN 60601-1-8 (VDE 0750-1-8):2008-02; Deutsche Fassung CENELEC-Cor. :2010 zu EN 60601-1-8:2007
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (IEC 60601-1-8:2006); German version EN 60601-1-8:2007, Corrigendum to DIN EN 60601-1-8 (VDE 0750-1-8):2008-02; German version CENELEC-Cor. :2010 to EN 60601-1-8:2007
Einführungsbeitrag
In DIN EN 60601-1-8 (VDE 0750-1-8):2008-02 sind aufgrund der europäischen Berichtigung (CENELEC-Corrigendum März 2010 zu EN 60601-1-8:2004) folgende Korrekturen vorzunehmen: Im Vorwort ist das folgende Datum für die Zurückziehung hinzufügen: 2012-06-01. Folgende Sätze sind zu streichen: Jedoch bleibt EN 60601-1-8:2004 weiterhin gültig, bis sämtliche Teile 2, die in Verbindung mit dieser Norm angewendet werden, zurückgezogen sind. Aus diesem Grunde wurde kein Datum für die Zurückziehung entgegenstehender nationaler Normen (dow) festgelegt. Wenn jedoch Teil 1-8 für Geräte angewendet wird, die nicht in einem Teil 2 behandelt werden, darf EN 60601-1-8:2004 nicht mehr nach 2009-09-12 angewendet werden. Zuständig ist das K 811 "Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 811.1 - Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen