NA 022

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN 60601-2-21 ; VDE 0750-2-21:2010-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern (IEC 60601-2-21:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-21:2009

Titel (englisch)

Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers (IEC 60601-2-21:2009); German version EN 60601-2-21:2009

Einführungsbeitrag

Diese Norm gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern. Ein Säuglingswärmestrahler ist eine mit elektrischer Energie betriebene Einrichtung mit einer Strahlungsheizquelle im Infrarot-Bereich des elektromagnetischen Spektrums, das durch direkte Strahlungsenergie die Temperaturbalance des Säuglings als Patient aufrechterhält. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Für die Norm ist das DKE/UK 812.7 "Medizinische Geräte in der Pädiatrie" zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-21 (VDE 0750-2-21):1995-12 und DIN EN 60601-2-21/A1 (VDE 0750-2-21/A1):1998-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07; b) die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3.101 definiert; c) die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst; d) Anpassung der Anforderung an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen nach DIN EN 60601-1-10 (VDE 0750-1-10):2008-11.