DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-50
; VDE 0750-2-50:2010-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten (IEC 60601-2-50:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-50:2009
Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment (IEC 60601-2-50:2009); German version EN 60601-2-50:2009
Einführungsbeitrag
Die Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Für die Norm ist das DKE/UK 812.7 "Medizinische Geräte in der Pädiatrie" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-50 (VDE 0750-2-50):2002-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. b) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst (siehe 202.6.2.3). c) Folgende konkreten technischen Anforderungen wurden aufgenommen: 1. graphische Darstellung der spektralen Intensitätsverteilung in die Gebrauchsanweisung (siehe 201.7.9.2.5 b)), 2. Träger und Befestigungsklammern für ZUBEHÖR (siehe 201.9.8.101), 3. Wiederherstellung voreingestellter Werte nach der Unterbrechung und Wiederherstellung der Stromversorgung, falls anwendbar (siehe 201.11.8), 4. Korrektur der ersten vier Werte der Schwellenbestrahlung in Tabelle AA.1. d) Das Bildzeichen für die Augenabschirmung wurde entfernt und durch einen Verweis auf IEC 60878 ersetzt (siehe 201.7.2.101). e) "Säugling" wurde definiert (siehe 201.3.202).
