DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-19
; VDE 0750-2-19:2010-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren (IEC 60601-2-19:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-19:2009
Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for basic safety and essential performance of infant incubators (IEC 60601-2-19:2009); German version EN 60601-2-19:2009
Einführungsbeitrag
Diese Norm legt die Anforderungen für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren fest. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Für die Norm ist das DKE/UK 812.7 "Medizinische Geräte in der Pädiatrie" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-19 (VDE 0750-2-19):1998-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosopie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07; b) die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert; c) die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst; d) Anpassung der Anforderung an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen nach DIN EN 60601-1-10 (VDE 0750-1-10):2008-11
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 812.7 - Medizinische Geräte in der Pädiatrie
