NA 022
DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
Norm
[ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN 80601-2-58
; VDE 0750-2-58:2009-10
DIN EN 80601-2-58
; VDE 0750-2-58:2009-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie (IEC 80601-2-58:2008); Deutsche Fassung EN 80601-2-58:2009
Titel (englisch)
Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (IEC 80601-2-58:2008); German version EN 80601-2-58:2009
Einführungsbeitrag
Die Norm gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Lensektomiegeräten und Vitrektomiegeräten für die Augenchirurgie und für Zubehör, das an diese medizinischen elektrischen Geräte angeschlossen werden kann. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Für die Norm ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" zuständig.
