DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 62353
; VDE 0751-1:2008-08
Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten (IEC 62353:2007); Deutsche Fassung EN 62353:2008
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment (IEC 62353:2007); German version EN 62353:2008
Einführungsbeitrag
Diese Norm gilt für Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten oder medizinischen elektrischen Systemen oder von Teilen derartiger Geräte oder Systeme, die den Anforderungen von IEC 60601 1 entsprechen, vor der Inbetriebnahme, bei Instandhaltung, Inspektion, Wartung und nach einer Instandsetzung oder anlässlich von Wiederholungsprüfungen, um die Sicherheit solcher medizinischer elektrischer Geräte oder medizinischer elektrischer Systeme oder Teile davon zu beurteilen. Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 gebaut sind (zum Beispiel Normenreihen IEC 60335, IEC 60950 und IEC 61010), können diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung dieser Geräte zutreffenden Sicherheitsnormen angewendet werden.
Für die Norm ist das DKE/K 811 "Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN VDE 0751-1 (VDE 0751-1):2001-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Internationalisierung der bestehenden nationalen Norm auf IEC- und CENELEC-Ebene; b) Anpassung der Messverfahren; c) Aufnahme der Isolationsprüfung; d) Erweiterung des informativen Anhangs.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/K 811 - Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
IEC/SC 62A - Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung