DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 61157
Normverfahren für die Angabe der akustischen Ausgangsgrößen von medizinischen Ultraschalldiagnostikgeräten (IEC 61157:2007); Deutsche Fassung EN 61157:2007
Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment (IEC 61157:2007); German version EN 61157:2007
Einführungsbeitrag
Die Norm legt die Anforderungen für die Hersteller-Deklaration der akustischen Ausgangsgrößen von medizinischen Ultraschalldiagnostikgeräten fest. Die anzugebenden Zahlenwerte stellen die maximalen Ausgangswerte für einen gegebenen Einzel- oder Kombinationsmodus dar und werden von Messungen in Wasser abgeleitet.
Geräte mit geringen akustischen Ausgangswerten sind von der vollen Deklarationspflicht dieser Norm befreit.
Für die Norm ist das DKE/GUK 821.3 "Medizinische Ultraschallgeräte" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 61157:1995-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Der Begriff der Deklarationspflicht wurde ersetzt durch die Festlegung der Art und Weise, in der die tabellarische Angabe von Ultraschall-Ausgangsgrößen zu erfolgen hat, wenn die Anwendung dieser Norm vereinbart wird. b) Art und Umfang der anzugebenden Information bleiben im Kern erhalten und sind geringfügig reduziert, wie z. B. durch Wegfall der Begriffe Startmodus und akustisches Einschaltverhältnis, oder entsprechend den heutigen Normungstendenzen leicht verändert, wie bei den Maßen des Ausgangsbündels.
