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4. DKE

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Einführungsbeitrag

Diese Norm ergänzt DIN EN 60601-1 (VDE 0750-2-2), indem sie Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und Hochfrequenz-chirurgischem Zubehör für die medizinische Anwendung festlegt. Ausgenommen von bestimmten Anforderungen dieser Norm sind Hochfrequenz-Chirurgiegeräte mit einer Bemessungs-Ausgangsleistung von nicht mehr als 50 W (z. B. für Mikro-Koagulation oder für den Einsatz in der Zahn- oder Augenheilkunde). Diese Ausnahmen werden in den entsprechenden Anforderungen angegeben.
Für die Norm ist das UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-2 (VDE 0750-2-2):2001-08 und DIN EN 60601-2-2 Berichtigung 1 (VDE 0750 Berichtigung 1):2003-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung der Festlegungen und Einhaltungsprüfung für HF-CHIRURGISCHES ZUBEHÖR, um sie unabhängig von speziellen HF-chirurgischen Generatoren zu machen; b) Überarbeitung und Erweiterung des Abschnitts 2, Begriffe und Definitionen; c) Ergänzung von thermischen, elektrischen Festlegungen und Klebeeigenschaften für die Prüfung von neutralen Elektroden; d) Überarbeitung der Festlegungen für Spannungsfestigkeit von HF-chirurgischem Zubehör; e) Versorgung von HF-chirurgischen Generatoren, die keinen Dauerbetrieb des Schaltersensors fordern; f) Ergänzung des Anhangs BB zur elektromagnetischen Störaussendung durch HF-Chirurgiegeräte.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 812.2 - Therapie, Chirurgie  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

IEC/SC 62D - Elektromedizinische Geräte