DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-93: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von MRT-basierten bildgeführten Strahlentherapiegeräten zur Verwendung mit Elektronenbeschleunigern
Kurzreferat
Diese Internationale Norm gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von MRT-gestützten bildgesteuerten Strahlentherapiegeräten zur Verwendung mit externen Strahlgeräten (ebe). Diese spezielle Norm behandelt Sicherheitsaspekte von MR-Geräten, die in einer bekannten geometrischen Beziehung zu ebe zum Zweck der IGRT stehen. Sie befasst sich mit Aspekten der Kommunikation und der Beziehungen zwischen dem externen Strahlengerät und dem MR-Gerät, das an das externe Strahlengerät angeschlossen oder nicht direkt angeschlossen ist, sich aber in demselben strahlungsgeschützten Bereich wie das externe Strahlengerät befindet und nur für die Verwendung mit diesem bestimmt ist. Diese spezielle Norm befasst sich mit Geräten für Echtzeit-MRT, Online-MRT und Offline-MRT, wobei beide an die Position angepasst werden. Wenn ein Abschnitt oder ein Unterabschnitt speziell für ebe-Systeme gelten soll, wird dies im Inhalt dieses Abschnitts oder Unterabschnitts angegeben. Ist dies nicht der Fall, gilt die Klausel oder der Unterabschnitt nur für MRIGRT-Geräte. Diese spezielle Norm mit der Einbeziehung von Typprüfungen und Standortprüfungen gilt für den Hersteller und einige Installationsaspekte von MRIGRT-ebe-Systemen, die bestimmt sind - bei normalem Gebrauch unter der Aufsicht von entsprechend lizenzierten oder qualifizierten Personen von Bedienern mit den erforderlichen Fähigkeiten für eine bestimmte medizinische Anwendung für bestimmte spezifizierte klinische Zwecke, z. B. stationäre Strahlentherapie oder Bestrahlung mit beweglichen Strahlen, betrieben werden, - in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der Gebrauchsanweisung gewartet werden, - einer regelmäßigen Qualitätssicherung unterzogen werden.
Beginn
2024-08-15
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-92
Projektnummer
02232507
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
