DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-93: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die Neutroneneinfangtherapie
Kurzreferat
Die Neutroneneinfangtherapie ist eine Behandlung, die mit einer Kombination aus Geräten und Medikamenten durchgeführt wird. Dieses Dokument befasst sich mit der Sicherheit des Neutroneneinfangtherapiegeräts, nicht mit dem Arzneimittel. Dieses Dokument gilt der Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale für Neutroneneinfangtherapiegeräte, wenn sie zur Behandlung von Patienten und zu Therapiezwecken in der medizinischen Praxis verwendet werden. Diese spezielle Norm behandelt Sicherheitsaspekte von NCT-Geräten, die in einer bekannten geometrischen Beziehung zu Elektronenbeschleunigern oder Lichtionenstrahlgeräten stehen, und behandelt den Schutz gegen elektrische Gefahren, gegen mechanische Gefährdungen, gegen unerwünschte und übermäßige Gefahren durch Strahlung oder erhöhten Temperaturen sowie sonstigen Gefahren. Sie gewährleistet die Genauigkeit von Steuerungen und Instrumenten und den Schutz gegen gefährliche Ausgangsleistung, programmierbare elektrische medizinische Systeme (PEMS), elektromagnetische Verträglichkeit von ME-Geräten und ME-Systemen. Gegenwärtig wird die Neutroneneinfangtherapie unter Verwendung von Bor-Medikamenten in der Neutroneneinfangtherapie eingesetzt. Es ist nicht beabsichtigt, dass diese Norm in irgendeiner Weise die zukünftige Entwicklung neuer Gerätekonstruktionen behindert, die möglicherweise andere Betriebsarten und Parameter als die hier beschriebenen aufweisen, vorausgesetzt, dass diese Geräte ein gleichwertiges oder besseres Leistungsniveau für die Behandlung von Patienten erreichen.
Beginn
2023-09-01
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-93
Projektnummer
02231817
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
