NA 022

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Projekt

Medizinische Versorgungseinheiten (ISO/DIS 11197:2024)

Kurzreferat

Dieses Dokument gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSGERÄTEN, im Folgenden auch als ME-Geräte bezeichnet. Dieses Dokument gilt für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSGERÄTE, die in einem Werk hergestellt oder vor Ort zusammengebaut werden, einschließlich Tischlerarbeiten, Schränken und anderen Gehäusen, die für die Patientenversorgung bestimmt sind. ANMERKUNG 1 Eine Partei, die vor Ort verschiedene Komponenten, die für die Patientenversorgung vorgesehen sind, zu einem Gehäuse zusammenbaut, wird als Hersteller der MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSANLAGE betrachtet.

Beginn

2023-06-07

WI

00215355

Geplante Dokumentnummer

prEN ISO 11197

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 812.8 - Medizinische Versorgungseinheiten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215/WG 3 - Medizinische Versorgungssysteme  

Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019)
2019-11

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Dr.

David Urmann

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