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4. DKE

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Kurzreferat

Diese Internationale Norm gilt für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Linsenentfernungsgeräten und Vitrectomiegeräten für die Augenchirurgie (wie in 201.3.208 und 201.3.217 definiert) und zugehöriges Zubehör, das an dieses medizinische elektrische Gerät angeschlossen werden kann.

Beginn

2021-11-25

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 80601-2-58

Projektnummer

02230647

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 812.2 - Therapie, Chirurgie  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 80601-2-58 (VDE 0750-2-58):2020-06

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie (IEC 62D/1914/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
2022-10
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie (IEC 80601-2-58:2014 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 80601-2-58:2015 + A1:2019
2020-06