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4. DKE

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Kurzreferat

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräte, im Folgenden als Hämodialysegeräte bezeichnet. Sie gilt für Hämodialysegeräte, die entweder von medizinischem Personal oder unter Aufsicht medizinischer Experten verwendet werden sollen, einschließlich Hämodialysegeräte, die vom Patienten betrieben werden, unabhängig davon, ob das Hämodialysegerät in einem Krankenhaus oder in einer häuslichen Umgebung verwendet wird.

Beginn

2021-11-25

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-2-16

Projektnummer

02230641

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/GUK 812.6 - Apparate für extrakorporale Zirkulations- und Infusionstechnik  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN IEC 60601-2-16 (VDE 0750-2-16):2020-05

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 62D/1912/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
2022-10
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16:2018); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-16:2019
2020-05